天津冠勤生物科技有限公司

冠勤生物致力于為從事新藥研究的科學家、研發(fā)公司、制藥企業(yè)提供全方位、高質(zhì)量的新藥研究項目管理服務，幫助客戶有效控制新藥研發(fā)中的各項風險，成功獲得各級批件，最大化實現(xiàn)新藥內(nèi)在價值。 •評估新藥立項風險... 冠勤生物致力于為從事新藥研究的科學家、研發(fā)公司、制藥企業(yè)提供全方位、高質(zhì)量的新藥研究項目管理服務，幫助客戶有效控制新藥研發(fā)中的各項風險，成功獲得各級批件，最大化實現(xiàn)新藥內(nèi)在價值。

•評估新藥立項風險，規(guī)劃制定全面的研究方案，監(jiān)督實施研究過程，審核校閱研究報告，撰寫申報資料，完成注冊申請事務。

•與SFDA監(jiān)管機構、藥審專家深入溝通交流，確保研發(fā)策略、技術方案切實可行。

•按新藥項目特點和客戶需要提供涵蓋一站式總包服務在內(nèi)的各種服務方式及服務內(nèi)容的組合。

項目助理

公司性質(zhì)：私營

公司規(guī)模：10-20人

公司行業(yè)：制藥/生物工程

工作經(jīng)驗：不限

最低學歷：本科及以上

管理經(jīng)驗：否

工作性質(zhì)：全職

招聘人數(shù)：1人

崗位職責：

1、藥品注冊項目管理，申報資料整理和撰寫，項目進度的跟蹤

2、與藥品監(jiān)督管理局和藥審中心等部門溝通

3、與合作單位、客戶和其他聯(lián)系人及時溝通并解決出現(xiàn)的問題。

崗位要求：

1. 臨床醫(yī)學相關專業(yè)，本科及以上學歷，有相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先；

2. 能夠熟練應用Micorsoft word、PowerPoint、Excel等；

3. 熟悉藥品注冊的法律法規(guī)及注冊申報流程，熟悉藥品申報資料的整理，了解藥品開發(fā)技 術要求及相關指導原則；

4. 踏實穩(wěn)重的工作態(tài)度，良好的團隊合作意識，較強的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力； 具有進取精神和良好的學習能力，品質(zhì)誠實。

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